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O Indicador Químico TIPO 4 para autoclave de Formaldeído cumpre integralmente os requisitos de desempenho contidos na norma AAMI/ISO 11140-1 e está calibrado para reagir aos seguintes parâmetros: concentração do agente esterilizante – 2,0 %, tempo de exposição – 30 minutos e temperatura de exposição – 60°C.
É um elemento imprescindível na composição do Sistema de Gestão da Qualidade e de uso obrigatório na rotina de reprocessamento de materiais e dispositivos médicos.
Confeccionado em tira plástica, laminada frente e verso e impressa com uma formulação química exclusiva, que reage às variáveis críticas do processo de esterilização por Vapor a Baixa Temperatura e Formaldeído.
Produzido em ambiente controlado e consoante à norma AAMI/ISO 11140-1, assegura eficiência e segurança na monitorização de ciclos de esterilização. Leitura de resultado por nítida mudança de cor que simplifica e facilita a interpretação.
1. Insira uma unidade do INDICADOR QUÍMICO MAXXISTEST– Tipo 4 (VBTF) no interior de cada embalagem que acondiciona produto para saúde.
NOTA: A fim de elevar a qualidade de monitorização do processo, é recomendável a utilização de outra unidade do INDICADOR QUÍMICO MAXXISTEST– Tipo 4 (VBTF) na montagem de um pacote teste desafio que funcionará como um liberador de carga.
2. Acondicione o carregamento no interior da câmara da autoclave, respeitando as recomendações do fabricante do equipamento e a configuração de carga aprovada na validação (tipo de material, quantidade, volume e peso).
3. Selecione e acione o ciclo de esterilização correspondente à carga a ser esterilizada.
4. Ao final do ciclo, com cuidado e respeitando as recomendações do fabricante, retire o INDICADOR QUÍMICO MAXXISTEST– Tipo 4 (VBTF) do interior do pacote teste de desafio (se este tiver sido utilizado) e realize a leitura do resultado.
Resultado satisfatório e carga liberada para guarda em arsenal ou para uso nas unidades quando o ponto (círculo) de tinta do indicador químico mudar completa e uniformemente da cor marrom para verde. Compare a mudança com o Guia de Interpretação impresso no próprio indicador químico e neste Manual.
5. Caso seja evidenciado resultado insatisfatório e falha no ciclo de esterilização, todos os materiais contidos na carga devem ser revisados.
6. O indicador químico é um documento legal, portanto, deve ter seu resultado registrado em livro ou controle apropriado e ser anexado em prontuário de paciente, conforme rotina estabelecida na instituição e legislação sanitária em vigor.
ATENÇÃO: Não use INDICADOR QUÍMICO MAXXISTEST– Tipo 4 (VBTF) para monitorar ciclos de esterilização por vapor saturado, plasma ou vaporização de peróxido de hidrogênio, óxido de etileno, calor seco, vapores químicos, radiação ou outros processos de esterilização que não usem Vapor a Baixa Temperatura e Formaldeído como agente esterilizante.
Conservar ao abrigo da luz em temperaturas entre 15°C e 30°C e umidade relativa entre 30% e 60%. Não congelar. Não armazenar em contato com pisos e paredes ou próximo de fontes de calor, de agentes esterilizantes e de outros produtos químicos.
O INDICADOR QUÍMICO MAXXISTEST– Tipo 4 (VBTF) possui validade de dois (02) anos a partir da data de fabricação. Informações sobre lote, data de validade e outros dados de identificação estão impressas na embalagem e em cada unidade do produto.
Produto isento de registro junto à ANVISA, conforme RDC 185/2001.
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